Anvisa aprova uso do Implanon por cinco anos, e não mais três

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na segunda-feira (26/10), a atualização da posologia do Implanon NXT, implante contraceptivo de etonogestrel. Com a decisão, o período de eficácia contraceptiva aprovado subiu de três para cinco anos de uso contínuo do mesmo implante subdérmico. Na prática, uma única inserção passa a garantir proteção por mais tempo, o que reduz a necessidade de procedimentos adicionais para trocar o implante.

Segundo a agência, a aprovação se baseou em dados clínicos que mostraram a manutenção da eficácia contraceptiva e um perfil de segurança favorável no quarto e no quinto anos de uso. No principal estudo apresentado, não foram observadas gestações durante o período estendido. Nas palavras da Anvisa, isso corrobora "a manutenção da proteção contraceptiva até cinco anos após a inserção".

A Anvisa também aprovou a possibilidade de inserir o implante imediatamente após o parto e imediatamente após o aborto, inclusive nos abortos de primeiro e segundo trimestres. De acordo com a agência, a medida pode ampliar o acesso ao método e reduzir o risco de gestações não planejadas causadas pela perda de seguimento após a alta hospitalar. A análise considerou evidências científicas e dados de farmacovigilância avaliados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que concluiu pela manutenção de um balanço entre benefícios e riscos favorável a essa nova condição de uso.

O etonogestrel é um hormônio sintético da classe dos progestagênios. Ele atua principalmente inibindo a ovulação e deixando o muco cervical mais espesso, o que dificulta a passagem dos espermatozoides. Quando aplicado sob a pele, é liberado continuamente no organismo, oferecendo contracepção eficaz por período prolongado.

A agência lembra que a extensão do uso para cinco anos já havia sido adotada recentemente por autoridades regulatórias de outros países, como Estados Unidos, Canadá e Reino Unido. A decisão está formalizada na Resolução 4.184/2026, publicada no Diário Oficial da União.